Локальная комиссия по биоэтике КазНМУ

Основные задачи

• Обеспечивать соблюдение международных принципов исследовательской этики, включая Хельсинкскую декларацию, рекомендации CIOMS, Конвенцию Овьедо, документы ВОЗ и ЮНЕСКО, а также требования законодательства Республики Казахстан, включая Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения».
• Оценивать биоэтические аспекты протоколов: соотношение риска и пользы, обоснованность дизайна исследования и меры защиты уязвимых групп.
• Проводить экспертизу документов исследователя, в том числе протокола, формы информированного согласия, анкет и других материалов.
• Осуществлять этический мониторинг исследования до его начала, в процессе выполнения и после завершения.
• Защищать права, безопасность и достоинство участников исследований, добровольность участия и конфиденциальность данных.

Состав и организация работы

ЛКБ действует на основании Положения о ЛКБ КазНМУ, утверждённого Правлением Университета. Комиссия сформирована по принципам мультидисциплинарности и независимости: в её состав входят специалисты медицинского и фармацевтического профиля, юристы, педагоги и представители общественности, не связанные с университетом.

Работа комиссии основывается на независимости, компетентности, беспристрастности и конфиденциальности. Решения принимаются коллегиально и оформляются протоколами заседаний.

Функции и полномочия

• Первичная, продолженная и последующая этическая экспертиза исследовательских проектов.
• Рассмотрение изменений и дополнений к ранее одобренным протоколам.
• Оценка информированного согласия и механизмов защиты прав участников исследований.
• Выдача заключений об этической допустимости проведения исследований.
• Взаимодействие с Центральной комиссией по биоэтике при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан, а также с другими национальными и международными этическими органами.